医疗器械注册流程上海注册医疗器械公司所需材料及注册流程

8、变更营业执照经营范围

3、申请代码证 （1个工作日）

6、药监局验收场地（15个工作日）

2、企业人员需提供身份证正反复印件、学历证明、简历、如有职称请提供份职称证明复印件，负责人提供简历（负责人可以是公司法人）。

1、名称查询 （5个工作日）

3、质量人员在其他医疗器械企业不能兼职。

2、申请工商执照 (10个工作日)

5、提供本要求第一条中材料，申请医疗器械许可证 （15个工作日）

一、资料要求

扬辉企业专注于上海医疗器械公司的设立，服务于各大园区，与市药监局来往密切，成功办理上百家医疗器械公司，更注重于公司设立的后续服务，让企业家们更放心！

三、注册流程

代表人、企业负责人和质量人员必须到场。看场地时请带好身份证原件，毕业证书原件。证件必须要真实，不弄虚作假，否则法人1年内不能再申报。

1、企业人员中最低有2名。1人为质量负责人，1人为验收员；质量负责人必须是大专以上学历，验收员、负责人中专及以上的学历。（专业要与其所经营产品类别相关，医学相关，所有人员的联系方式必须真实；登记2个类别需要一名人员，如经营6822、6823、6824、6825,、6826、6827，就需要3名质量员）

4、还需提供：医疗器械企业的授权书、营业执照复印件、经营企业经营许可证或生产企业生产许可证、产品注册证及登记表。（盖公章）

二、看场地要求

7、领取医疗器械经营许可证 （1个工作日）

4、申请税务登记证 （5个工作日）