中国医药器械关于中国医药设备工程协会召开数据完整性的通知

责任编辑：沈礼诗

中国医药设备工程协会经原国家医药管理局批准，中华人民国民政部给予登记（社证字第3811号），中国医药设备工程协会于1988年在成立。目前是国家一级，是国务院国资委联系的协会。协会现有团体及个人会员220多个。会员单位包括药品生产企业，制药机械生产企业，医药商业企业，医药设计院所，工程公司，洁净技术和设备企业，软件供应商，医药物流技术企业，专业医药咨询公司等。

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附件1：参会回执附件2：日程表

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(2)传真报名：填写报名回执表，传真至：，(3)邮件报名：（参会回执表下载地址：）填写后请将回执通过邮件或者传真传给组委会。联系方式：张闯：傅瑶：010-.com李岩：-.com尚文媛：签到时间：（9日下午或10日早上签到均可）12月09日下午17:00-20:00湖北厅外（4层）12月10日上午8:00-9:00湖北厅外（4层）

届时慧聪制药工业网作为专业将会持续关注会议进展。

【慧聪制药工业网】各有关单位：近期美国FDA及欧盟对出口欧美市场的海外药品生产企业加大了检查力度，数据完整性问题成为检查中的重点。2015年3月，英国药监局（MHRA）发布《数据完整性指南》；2015年7月，国家食品药品监督管理总局发布了关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（2015年第117号）2015年9月，WHO也公布了《数据与记录管理规范指南征求意见稿》。数据完整性成为了药品生产企业关注的热点问题。今年8月-9月，协会曾联合CFDA、FDA、EDQM等专家分别在、南京、杭州举办过三场数据完整性，获得业内的一致认可。此次应广大参会人要求，协会拟与湖北省执业药师协会合作再次举办一场数据完整性，届时将邀请国内专家进行。主办单位：中国医药设备工程协会协办单位：湖北省执业药师协会时间：2015年12月10-11日（周四-周五）地点：湖北武汉（武汉华天大酒店，酒店地址：中国湖北省武汉市洪山区徐东7号，电话：）参会人员：监管机构相关人员，药品生产企业高层管理人员、质量、生产、IT人员等。参会费：1500元/人（含12月10-11日午餐、10日晚餐，茶歇、资料），住宿及差旅费用自理。报名截止时间：参会名额有限，截止时间：12月8日。缴费方式：会前汇款及现场缴费两种形式。如汇款，请汇至如下账户：账户名称：嘉华特咨询服务有限公司银行名称：交通银行和平里支行单位账号：8010013447（注：汇款请注明“DI+公司名称”，并将汇款底单传真至：）类型：由收款单位开具“会议费”普通。报名方式：(1)微信报名：可通过微信（易企秀）报名，报名信息提交成功后，会务组将与您核对信息。（可扫描二维码进入活动页面）