办理医疗器械经营许可证二三类办理医疗器械二三类-三类医疗器械许可证

1、A类C类要求所有人员持有二级甲等医疗机构出具的体检报告

二、准备一系列有关资源，强性要求的有以下几点：

4．质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历；

三、网上申报电子材料，网上受理号。

六、等候证件的发放。在药监部门审查过程中，如需整改，药监部门会作出需整改的内容，告知有关注意事项。

3、涉及体外诊断试剂的，另外要求有20立方米的冷库和以为拥有中级职称的主管检验师。

1．《医疗器械经营企业许可证旧证换新证申请表》；

2．工商行政管理部门出具的《营业执照》原件及复印件；

5．企业注册地址、仓库地址的地理图、平面图（注明面积、功能布局）及房屋产权和使用权证明的复印件；

专办朝阳区医疗器械经营许可证新设，变更，加项等事宜。

五、药监部门派员现场审查。

需提交以下申请材料：

详细内容：

2、A类产品需要两位本科相关学历的人员担任质量管理人，要求办公室使用面积在100平米以上

一、原有公司名称的，需要提供营业执照复印件；新开公司首先要有工商部门开具的《公司名称预先核准通知书》。

四、向药监部门递交纸质材料。

3．《医疗器械经营企业许可证》正本、副本原件及复印件；

销售经营医疗Ⅱ、Ⅲ类器械需要先办理市食药局颁发的医疗器械经营许可证，有了经营许可证才能把“销售医疗器械II、III类”几个字加到营业执照经营范围里，才是销售医疗器械。我公司办理地址变更，新公司注册、老公司加项、有地址免核查，没有合格办公司和仓库等各种情形医疗资质审批。

添加销售医疗器械经营许可证大致流程

医疗器械一般五年到期换证，我公司转代办到期换证