无证经营医疗器械市食药监局开展医疗器械整治 无证经营美瞳最低罚款5万图

此外，、妊娠诊断试纸、血压表等二类医疗器械，经营者销售此类产品无须办理《医疗器械经营许可证》，但须向市食品药品监管部门申请备案，取得《第二类医疗器械经营备案凭证》后方可进行销售。

市食药监局开展医疗器械整治 无证经营美瞳最低罚款5万

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中国网山东频道5月14日讯记者获悉了，自5月份开始，市食品药品监管局开展为期半年的医疗器械专项整治行动，重点整治规范关注度、使用率较高的美瞳、等医疗器械产品销售行为。

检查范围和重点主要是药店、眼镜店、饰品店、超市内的装饰性彩色平光眼镜(美瞳)、等医疗器械的经营者，是否持有医疗器械经营许可证、产品是否具有注册证。

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依据国家相关，经营美瞳的商家必须持有相关证件，否则最低罚款5万元;经营的商家必须进行备案，无证生产或经营的将面临严肃查处，可以处1万元以下罚款。

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近年来，市场上出现的美瞳因可令配戴者的双眼显得更大更有神而备受年轻人追捧。但是这种美化眼睛的法宝极易变成损伤眼睛的凶手。装饰性彩色平光眼镜直接接触角膜，因此要按照风险类别较高的第三类医疗器械进行管理。销售该产品要获得医疗器械注册证书，消费者配戴彩色平光眼镜时应认真遵照产品说明书和专业人士的指导，对镜片进行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。

截至目前，已有7家医疗器械经营单位被责令限期整改，整改主要涉及问题为：个别眼镜店未按建立并执行医疗器械进货查验记度和销售记度;个别药店和超市未经备案经营第二类医疗器械。检查过程中，同时开展医疗器械抽样工作，期间共抽检一次性使用无菌注射器、、眼镜等医疗器械6个品种7个批次。