医疗器械注册咨询医疗器械公司注册 征询代办署理

中企裕渤投资征询无限公司是经工商局指定具有代办署理注册资历的公司 ，是经济协会会员 ，我们本着专业诚信、客户至上的准绳为中小型企业处理了工商注册的难题 ，也获得了良多客户的承认和洽评。市医疗器械运营企业现实环境，将医疗器械产物划分以下类别：A类：Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材；B类：Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外轮回及血液处置设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；C类：Ⅲ-6815打针穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高材料及成品；D类：Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（软性、硬性角膜接触镜及护理用液）；E类：Ⅱ-6846植入材料和人工器官（助听器）；F类：除上述类外的其它类代号医疗器械场地要求：运营A类产物的企业运营场合利用面积应不小于100平方米，仓库利用面积应不小于20平方米；运营B类产物的企业运营场合利用面积应不小于60平方米，仓库利用面积应不小于20平方米；运营C类产物的企业运营场合利用面积应不小于50平方米，仓库利用面积应不小于60平方米；运营D类产物的企业，运营场合利用面积（含统一址仓库）应不低于60平方米；运营E类产物的企业，运营场合利用面积（含统一址仓库）应不小于60平方米；运营F类产物的企业运营场合利用面积应不小于40平方米，仓库利用面积应不小于20平方米。人员要求：运营A类产物的企业质量办理人员应具有大学本科（含）以上学历或中级以上职称，专业应为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程等；运营B类产物的企业质量办理人员应具有大学专科（含）以上学历或中级以上职称，专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、电子、计较机等；运营C类产物的企业质量办理人员应具有大学专科（含）以上学历或中级以上职称，专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高、药学、材料学等；运营D类产物的企业，应具备医学专业大学专科（含）以上学历或中级验光师资历的专业手艺人员；运营E类产物的企业，应配具备医学专业大学专科（含）或助听器验配师资历的测听手艺人员 运营范畴 ：各辖区公司注册、 代办署理记账、 专项审批、 食物畅通、 建委天分 、商标注册、 税务登记、 增资验资 、年检审批、 工商注册、 医疗器械经注册、 供给人员 库房冷库 、办公地址、 体外诊断试剂、 等等供给一条龙办事，接待您至电征询热诚的为您办事等候与您的合作。

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