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打新直播间 | 海创药业科创板过会:创新之路能否走通?

  • 来源:互联网
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  • 2022-03-02
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海创药业成立于2013年,是一家专注于癌症和代谢疾病的全球化创新药物企业。公司基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,构建了丰富的产品管线。

据美国癌症协会(ACS)的最新研究报告预测,2022年美国男性高发肿瘤中,前列腺癌发病人数居首位。早期前列腺癌患者主要通过雄激素剥脱治疗,但大多数患者仍会发生病情复发,演变成去势抵抗性前列腺癌(CRPC),如不采取有效的治疗手段,CRPC自然病程的中位生存时间仅为12-18个月。目前我国治疗CRPC的非化疗药物主要包括比卡鲁胺(AR抑制剂)、阿比特龙(雄激素合成CYP17抑制剂)、恩扎卢胺(AR抑制剂)和阿帕他胺(AR抑制剂)。

公司核心产品HC-1119系恩扎卢胺的氘代药物,而恩扎卢胺的仿制药已于2021年8月底于中国境内获批上市。虽然恩扎卢胺仿制药获批的适应症与HC-1119于中国境内开展III期临床的适应症并不相同,但恩扎卢胺及其仿制药仍可能与公司产品展开竞争。

此外,HC-1119的50%项目权益系从四川海思科受让取得,且公司尚未完成第三期付款。根据《付款安排调整协议》,公司需在2022年12月31日前合计向四川海思科支付1.5亿元人民币,鉴于支付金额相对较高,届时会对公司2021年度及2022年度的货币资金等报表科目造成影响,进而对公司经营产生一定不利影响。另外,海思科也是公司的前十大股东,发行前持有公司4.37%股权。

目前公司核心产品尚处于临床阶段,尚未取得生产批件亦未实现商业化生产。2018年度、2019年度及2020年度及2021年1-6月,公司归属于母公司普通股股东的净利润分别为-3,857.87万元、-11,170.46万元、-48,984.95万元及-14,808.36万元,由于未来一段时间内,公司仍会持续增加研发投入,预计仍将存在累计未弥补亏损。

国内创新药行业格局暂未定型,大多数BioTech都有成长为Pharma的目标,不断扩充自己的研发管线,扩展疾病治疗领域,催化估值增加。值得注意的是,在估值时需要甄别能够带来营业收入的“收入管线”和用于提高估值的“花瓶管线”。另外BioTech的资源有限,对核心管线的投入、开发策略、临床进度尤其重要,首要任务应该是尽快获得收入,使公司能够持续运转。在创新药行业,赢家永远是少数。

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