外媒:工人操作失误原料混用,强生1500万支新冠疫苗作废
据《纽约时报》3月31日报道,一家美国工厂数周前发生人为错误,导致大约1500万支强生新冠疫苗作废。《泰晤士报》进一步指出,该厂是强生和阿斯利康疫苗生产合作伙伴,工人将两种疫苗的用料成分混合在一起。
当地时间3月31日,强生全球官网发布声明称,在美国Emergent Biosolutions公司识别出一批不符合质量标准的原料药,该站点尚未授权为其新冠疫苗生产原料,该批产品从未进入制造过程的填充和精加工阶段。
强生强调,这是对每批原料药进行严格质量控制过程中发生的一个案例,目前公司确定与Emergent Biosolutions 共同解决这个问题,并与美国食品和药物管理局(FDA)共享信息。
强生在声明中提到,公司完成了承诺,即在3月底之前提供足够的单次疫苗,使美国超过2000万人能够完全接种疫苗。该公司计划在2021年上半年向美国提供1亿支单次疫苗,目标是在5月底之前交付这些疫苗。
根据官网资料,Emergent BioSolutions 公司是美国一家制药公司,主营业务包括CDMO(合同研发生产)。2020年7月,该公司曾宣布,与强生公司签署一项为期五年的合同,为其生产针对卫生事件候选疫苗所需的原料药。
《纽约时报》称,单剂接种的强生疫苗被寄希望能加速美国的全民免疫计划,而这个事故对该疫苗来说是个“巨大的尴尬”。
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- 编辑:金泰熙
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